Description
Ackomas est le partenaire technologique idéal pour la mise en conformité des fabricants de dispositifs médicaux avec les principales bases de données réglementaires internationales, dont EUDAMED (Europe), SWISSDAMED (Suisse), GUDID (USA) et SFDA (Arabie Saoudite).
Notre plateforme SaaS simplifie l’enregistrement, la gestion des données UDI et l’intégration avec les systèmes réglementaires globaux, garantissant une conformité fluide et sans erreur.
Pourquoi choisir Ackomas ?
✔ Automatisation complète des processus de conformité
✔ Synchronisation des données UDI avec EUDAMED, SWISSDAMED, GUDID et SFDA
✔ Interface intuitive et évolutive pour une gestion simplifiée
✔ Conformité garantie avec les dernières réglementations MDR et IVDR
Faites de la gestion réglementaire un levier de performance avec Ackomas !
Prestations
✅ Gestion UDI et Intégration Multi-réglementaire
- Connexion directe aux bases de données EUDAMED, SWISSDAMED, GUDID et SFDA
- Mise à jour et synchronisation automatique des informations
✅ Automatisation et Optimisation des Processus
- Génération et validation des fichiers UDI en conformité avec les standards
- Accès sécurisé et centralisé aux données réglementaires
✅ Reporting et Audit Conformité
- Suivi en temps réel des statuts d’enregistrement
- Génération automatique de rapports d’audit
✅ Accompagnement et Support Réglementaire
- Assistance sur la structuration des données pour la conformité
- Formation et support dédiés aux équipes réglementaires
Prêt à simplifier votre conformité réglementaire ?
Contactez-nous dès maintenant : ackomas.com
Informations sur l'entreprise
- Année de création de l'entreprise
- 2021
- Taille de l'entreprise
- PME < à 250 personnes
Filière cible
- Cosmétique
- Food-service
- Santé
- PGC
- Vin & Spiritueux
Mes points forts
- Atout n°1
- Conformité Réglementaire Simplifiée : Intégration automatique avec EUDAMED, SWISSDAMED, GUDID et SFDA
- Atout n°2
- Gestion Centralisée des Données UDI : Synchronisation fluide et sécurisée pour une conformité sans erreur
- Atout n°3
- Automatisation et Suivi en Temps Réel : Gain de temps et réduction des risques grâce à notre plateforme innovante
Clientèle cible
- TPE < à 10 personnes
- PME < à 250 personnes
- ETI < à 5000 personnes
- GE >= à 5000 personnes
- Toutes tailles d'entreprises
Activités des éditeurs de logiciels / intégrateurs
- Outil de gestion logistique WMS/OMS/WCS
- Outil de gestion product Data PIM / BIM
- Outil de gestion de traçabilité (MES...)
- Solution Blockchain
Activités des prestataires de services numériques
- Base de données
Activités des cabinets de conseil
- Conseil en Data Management
- Conseil en traçabilité
- Conseil en IT / SI
A propos du partenaire
ACKOMAS
A propos
Ackomas est le partenaire technologique idéal pour la mise en conformité des fabricants de dispositifs médicaux avec les principales bases de données réglementaires internationales, dont
EUDAMED (Europe),
SWISSDAMED (Suisse),
GUDID (USA),
SFDA (Arabie Saoudite).
Notre plateforme SaaS simplifie l’enregistrement, la gestion des données UDI et l’intégration avec les systèmes réglementaires globaux, garantissant une conformité fluide et sans erreur.