Fabricants de DM ? Transformez la contrainte réglementaire en avantage compétitif.
Qui sommes-nous ?
Made In Tracker est votre partenaire dans l'élaboration, l'accompagnement et la gestion de vos projets conformité, étiquetage, enregistrement de produits et dispositifs.
Très attentifs à la qualité de service que nous apportons à nos partenaires, nous sommes engagés dans une démarche régulière d'écoute.
Made In Tracker est l'atout stratégique des fabricants de dispositifs médicaux et produits réglementés qui refusent de subir la complexité normative. Nous combinons une expertise réglementaire européenne pointue avec une maîtrise technologique avancée pour transformer les obligations MDR/IVDR, EUDAMED, DPP et GS1 en véritables leviers de performance.
Notre ADN : une équipe hybride mêlant consultants réglementaires chevronnés et ingénieurs data, au service d'une mission claire — anticiper, structurer et piloter votre conformité avant qu'elle ne devienne un problème technique.
Face à l'avalanche normative (UDI, EUDAMED, ESPR, traçabilité GS1), vous ne pouvez plus vous permettre de gérer la conformité manuellement. Made In Tracker digitalise et automatise vos processus réglementaires pour les rendre 30 fois plus rapides, tout en garantissant rigueur et exhaustivité.
Résultat ? Vous enrichissez, structurez, publiez étiquetez vos produits et dispositifs à grande échelle, sans effort, et transformez la contrainte en avantage concurrentiel.
Notre accompagnement personnalisé couvre l'intégralité de votre parcours de mise en conformité avec des experts dédiés.
Pas besoin de compétences techniques. Vous n'êtes jamais seul.
Notre écosystème de solutions pour vous :
+ EasyUDI – Pilotage centralisé de la conformité MDR/IVDR (MDD/IVDD)
+ EasyMUDI – Elaboration et implémentation du Master UDI
+ EasyEUDAMED – Enregistrement simplifié et mise à jour continue
+ EasyDPP – Passeports produits numériques conformes ESPR
+ EasyGS1 – Maîtrise totale des standards d'identification
+ EasyLABEL – Étiquetage automatisé et conforme
+ EasyONBOARDING – Accompagnement humain sur la durée
+EasyDATA – Structuration et validation automatique de la conformité des données
Conseil humain + Technologie = Performance
1) Accompagnement réglementaire et stratégique
Audit de conformité MDR/IVDR, EUDAMED, ESPR, DPP
Définition de roadmaps réglementaires sur-mesure
2) Structuration et gestion des données produits
Nettoyage, enrichissement et normalisation de vos bases de données
Mapping et mise en place de référentiels produits centralisés
3) Opérations et déploiement à grande échelle
Génération massive d'UDI-DI, UDI-PI, BUDI, MUDI, DPP
Enregistrement automatisé dans les bases de données EU et Int (EUDAMED)
Création et déploiement de passeports produits numériques (DPP)
4) Production d'étiquettes conformes et multi-langues avec ou sans Master UDI, avec ou sans code barre, avec ou sans GS1-DataMatrix, à l'unité ou en masse, ...
5) Intégration et automatisation
Connexion avec vos ERP, PIM, PLM existants
Workflows automatisés de mise à jour et de publication
Tableaux de bord de suivi de conformité en temps réel
Tiers de confiance numérique pour LA traçabilité certifiée.
Notre Mission : Made In Tracker, par son engagement à fournir des données de la plus haute fiabilité, vise à maximiser la valeur des produits tout au long de leur cycle de vie, pour un monde plus durable.
Chez Made In Tracker, nous croyons en un monde où la transparence et l’authenticité sont les pierres angulaires de chaque transaction. Notre mission est de révolutionner la traçabilité des dispositifs médicaux, des objets, des documents, des produits, matériaux, des équipements, ... alliant technologie de pointe, conformité réglementaire officielle et respect des normes les plus strictes, pour garantir la véracité et la qualité des biens que nous consommons et chérissons.