Description
DMEXPERTS est une entreprise de conseil spécialisée dans les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), secteurs hautement réglementés.
En tant qu'accélérateur de mise en conformité et facilitateur du maintien à l'état de l'art, DMEXPERTS s'engage à vous accompagner pour assurer la sécurité et la performance des dispositifs médicaux au bénéfice des patients.
Prestations
Dans ce contexte, notre objectif est clair : vous accompagner pour faciliter votre conformité, au plus près du terrain.
Nous pouvons ainsi vous aider à :
- définir et attribuer les IUD en conformité avec les exigences du règlement (UE) 2017/745 ou du règlement (UE) 2017/746, y compris le Master UDI-DI,
- préparer les données à enregistrer dans EUDAMED, la base de données européenne sur les dispositifs médicaux,
- intégrer des solutions digitales en collaboration avec notre partenaire spécialisé afin d'automatiser la génération des IUD et la remontée des informations vers EUDAMED.
Informations sur l'entreprise
- Année de création de l'entreprise
- 2014
- Taille de l'entreprise
- TPE < à 10 personnes
Filière cible
- Santé
Mes points forts
- Atout n°1
- Expertise senior
- Atout n°2
- Expertise DM et DMDIV
- Atout n°3
- Services et expertises couvrant tout le cycle de vie des dispositifs
Clientèle cible
- Toutes tailles d'entreprises
Activités des cabinets de conseil
- Conseil en Data Management
- Conseil en stratégie
- Conseil en traçabilité
- Conseil en Management / Organisation
- Conseil en Supply Chain Management
A propos du partenaire
DM EXPERTS
A propos
DMEXPERTS est une entreprise de conseil spécialisée dans les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), secteurs hautement réglementés.
En tant que facilitateur et accélérateur de mise en conformité, DMEXPERTS s'engage à vous accompagner pour assurer la sécurité et la performance des dispositifs médicaux au bénéfice des patients.
La société s'appuie sur trois pôles d'expertise pour offrir des solutions complètes aux entreprises devant se conformer à la réglementation :
1) Le pôle Accompagnement
Ce pôle regroupe des consultants et partenaires expérimentés, sélectionnés pour leurs compétences et expériences pragmatiques du terrain, disponibles pour répondre rapidement à vos problèmes de non-conformité, d'amélioration continue et/ou à vos besoins spécifiques.
Plusieurs échéances réglementaires approchent notamment en matière de traçabilité : à compter du 28 mai 2026, EUDAMED devient obligatoire !
Dans ce contexte, notre objectif est clair : vous accompagner pour faciliter votre conformité, au plus près du terrain.
Nous pouvons ainsi vous aider à :
- définir et attribuer les IUD en conformité avec les exigences du règlement (UE) 2017/745 ou du règlement (UE) 2017/746, y compris le Master UDI-DI,
- préparer les données à enregistrer dans EUDAMED, la base de données européenne sur les dispositifs médicaux,
- intégrer des solutions digitales en collaboration avec notre partenaire spécialisé afin d'automatiser la génération des IUD et la remontée des informations vers EUDAMED.
2) Le pôle Veille réglementaire et normative
Nous proposons des solutions de veille personnalisées permettant aux entreprises de gagner en temps et en efficacité grâce à des textes sélectionnés et pré-analysés par des experts. Un plan d'actions personnalisé peut également être élaboré avec une de nos solutions.
3) Le pôle Formation
Nous organisons des formations sous différents formats : des formats e-learning accompagnés de sessions interactives pour favoriser les échanges et l'apprentissage, des formations en INTER-entreprises et en INTRA-entreprises dans vos locaux ou à distance avec la possibilité d'adapter nos formations à votre organisation en sélectionnant dans notre réseau d'experts les formateurs compétents. De la conception au suivi après commercialisation, nos formations couvrent l’ensemble du cycle de vie d’un dispositif médical.
Ensemble, nous réussirons !